Läkemedelsverket har tagit över ansvaret för hur hälso-sjukvård ska anmäla negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter.
Från och med 15 juli 2021 ska negativa händelser och tillbud med CE-märkta och specialanpassade medicintekniska produkter inom hälso- och sjukvård anmälas till Läkemedelverket via deras e-tjänst. Det blankettbaserade systemet har upphört.
För att underrätta tillverkaren om en negativ händelse eller ett tillbud ges möjlighet att spara en PDF-kopia av en anmälan i e-tjänsten. PDF-kopian kan användas som underlag på samma sätt som den tidigare blanketten. Det är ingen skillnad från idag annat än att förfarandet för rapportering ändrats till en mer IT-säker lösning.
Hos tillverkaren fortsätter hanteringen av tillbudsanmälningar på samma sätt som innan och hos Invacare har ni möjlighet att göra en anmälan om en händelse eller ett tillbud via vår hemsida, Invarapportering
Tisdag 12 november 2024
Jag var bara tonåring när jag fick personlig assistans. Det fanns ingen manual eller utbildning som kunde vägleda mig. Som tonåring skulle jag tala om för vuxna människor hur jag ville ha saker och ting gjorda, innan jag knappt själv visste hur jag...
Torsdag 19 september 2024
Under hösten lanserar Invacare sitt senaste ryggsystem Matrx MAC.
Matrx MAC är vårt nya sätt att erbjuda en anpassad passform, positionering och komfort.
Kom till vår monter på Fokus Hjälpmedel Örebro i oktober och ta en titt live, eller boka...
Tisdag 17 september 2024
LiNX REM400 och REM500 manöverbox gör det möjligt för användaren att interagera med LiNX-systemet via en pekskärm. Pekskärmen är en fullfärgsdisplay med en tryckkänslig yta som...